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國家醫藥專利申請

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醫藥專利申請介紹

根據《中國專利法》的規定,醫藥專利申請有3種類型:(1)發明專利申請,(2)實用新型專利,(3)外觀設計專利。

在醫藥專利申請中,后兩種專利藥學專業的技術含量較低、而且數量較少,因此一般醫藥專利申請我們都是申請的發明專利。

在醫藥發明專利中,又分為:醫藥產品專利、醫藥方法專利和醫藥用途專利3種。

可獲得專利權的醫藥產品專利申請主要包括藥用化合物,藥物組合物,新的活性提取物,新的藥物制劑或劑型,新晶型,新的水合物或溶劑化物,生物藥物7種。

可獲得專利權的醫藥方法專利申請主要包括:制備上述7類產品的方法;制備已知藥物(包括化學合成藥物、生物藥物和中藥)或已知藥物中間體的新方法;制備新的藥物中間體的方法3種。

可獲得專利權的醫藥用途專利申請主要包括:新化合物的醫療用途;已知藥物的新醫療用途(也稱第二醫療用途);未藥用過的已知化合物的醫療用途;這些醫療用途必須是新的,是現有技術未知的,且必須有藥效學數據證明該用途存在。

根據《專利法》的規定,對于疾病的診斷和治療方法不授予專利權。因此,對于藥物的醫藥用途專利申請的權利要求必須寫成如下形式:X化合物或藥物組合物在制備預防和治療Y疾病的藥物中的用途(或應用)。

醫藥專利申請的授權條件與其他專利申請基本上是相同的,即必須新穎性、創造性和實用性。

新穎性,是指該發明或者實用新型不屬于現有技術;也沒有任何單位或者個人就同樣的發明或者實用新型在申請日之前向國務院專利行政部門提出過申請,并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。

創造性,是指與現有技術相比,該發明具有突出的實質性特點和顯著的進步。

實用性,是指該發明或者實用新型能夠制造或者使用,并且能夠產生積極效果。

上面所稱的現有技術,是指申請日以前在國內外為公眾所知的技術。

醫藥專利申請文件主要包括專利說明書、權利要求書和專利摘要。在藥物專利申請中,專利申請文件的撰寫是非常重要的,它直接影響到該專利申請是否能夠授權。

醫藥專利申請

醫藥發明專利申請審查程序

醫藥發明專利從申請到授權需要2年左右的時間。

醫藥發明專利申請需要受理、初審、公布、實審以及授權五個階段。

A.申請階段

發明專利的申請文件應當包括:發明專利請求書、權利要求書、說明書(說明書有附圖的,應當提交說明書附圖)、摘要(必要時應當有摘要附圖)。委托專利代理機構的,應提交委托書。申請費用減緩的,應提交費用減緩請求書及相應的證明文件。

B.審查階段

(1)初步審查:

專利局收到發明專利申請后,需經初步審查。在初步審查合格之后,自申請日起滿18個月,即行公布。專利局也可以根據申請人的請求早日公布其申請。

初步審查主要核查①申請文件是否齊備;②形式上是否符合標準;③費用是否繳納。在初步審查中,專利局會針對以上事項發出補正通知書,由申請人進行補正。

(2)實質審查

發明申請公開之后,專利局在收到申請人的實質審查請求的情況下,啟動實質審查。審查員發出審查意見通知書,在通知書對發明申請的新穎性、創造性、實用性等做出評價,并且指出申請文件中的實質缺陷。申請人答復審查意見,必要時修改申請文件。

如果申請人的答復克服了審查意見,審查員會發出授予專利權通知書。

如果申請人的答復沒有克服審查意見,審查員會再次發出審查意見通知書或者發出駁回通知書。

(3)授權

申請人在接到授予專利權通知書之后,需要辦理登記手續。申請人應當在規定的期限內繳納專利登記費、授權當年的年費、公告印刷費,同時還應當繳納專利證書印花稅。申請人在辦理登記手續之后即可獲得專利證書。

醫藥專利申請撰寫

(一)專利說明書的撰寫

根據《專利法》規定:專利說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術領域的技術人員能夠實現為準;必要的時候,應當有附圖。因此,申請人必須在藥物專利說明書中清楚、完整地公開所作出的發明,使本領域的普通技術人員根據說明書的教導能夠重現該發明。

藥物專利說明書的發明名稱最好包括權利要求書中所有獨立權利要求的主題,通常不超過25個漢字且不應含有英文縮寫。藥物專利說明書一般包括技術領域、背景技術、發明內容、附圖說明、具體實施方式等五個部分。

(二)權利要求書的撰寫

權利要求書是專利申請的核心部分,申請人申請專利的目的是希望權利要求書記載的范圍能夠得到審查員的批準并授予專利權,專利授權后,該專利的保護范圍是根據該權利要求書記載的范圍確定的。

醫藥發明專利申請的權利要求書一般包括至少一項獨立權利要求和一項或多項從屬權利要求;但有許多藥物發明專利申請包括屬于一個發明概念、具有一個或多個共同特征的多項獨立權利要求和各自的從屬權利要求,它們可以包含在一個申請的權利要求書中并獲得專利權。

(三)說明書摘要的撰寫

說明書摘要是對說明書公開的發明內容的概要介紹,主要包括發明的名稱和所述的領域,并清楚地反映所要解決的技術問題、解決該問題的技術方案的要點和主要用途。說明書摘要可以包括化學結構式,文字部分不得超過300個漢字,不得使用商業性宣傳用語。有附圖的醫藥專利申請,還應當提供一幅最能說明該發明技術特征的附圖作為摘要附圖。

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